バリデーション支援

確実に品質を確保しつつ、お客様のご要望に合わせたバリデーションをご提案

バリデーションとは、医薬品・医療機器の製造工程や方法が、目的とするものを製造するのに最適かどうかを科学的に検証するための一連の業務です。

  • 風量測定

  • 清浄度測定

  • ループチェック

設備納入後のバリデーション実施の流れ

医薬品工場のバリデーション(キャリブレーション)は新規建設計画時はもちろん、その後の一定期間ごと、設備改造ごと、新薬製造ごとに必要で、法的にも欠くことができません。主に当社で納入した物件について、定期バリデーション実施の支援をしております。

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